Phòng thí nghiệm cần sa y tế được cấp phép đầu tiên ở Anh

Phong thi nghiem duoc cap phep dau tien o Anh

Trong các điều kiện được kiểm soát chặt chẽ, trang web của Celadon Pharmaceuticals ban đầu sẽ tập trung vào các phương pháp điều trị đau mãn tính.

Mùi ngọt ngào thoảng qua trong không khí, hai người đàn ông len lỏi qua căn phòng nhỏ được trồng quanh bởi những cây cần sa, mọc cao hơn vai trong một nhà kính ngây ngất cần sa. Đây không phải là một nhà máy sản xuất cần sa bất hợp pháp khác, mà đây là một trong những phòng thí nghiệm cần sa y tế được cấp phép đầu tiên ở Anh.

Sử dụng cảm biến lượng tử, kính hiển vi và áp kế để kiểm tra 180 cây trồng cao tới 1,5 mét từ thủy canh. Hai người đàn ông được nhắc tới trong bài viết là nhà nông học – chuyên gia về khoa học sản xuất cây trồng, tại nhà máy West Midlands thuộc sở hữu bởi Celadon Pharmaceuticals.

Họ muốn đảm bảo lượng ánh sáng, oxy, nước và dinh dưỡng tối ưu, và thu hoạch hoa sau khoảng 9 tuần, sau đó các hợp chất cannabinoid được chiết xuất và cho vào lọ.

Cần sa được trồng cho mục đích y học trong điều kiện được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo tính nhất quán và chất lượng cao theo từng lô tại một địa điểm bí mật do một công ty khởi nghiệp thành lập vào năm 2018, năm mà ông Sajid Javid, thư ký nội vụ Vương quốc Anh, cho phép sử dụng cần sa y tế.

Celadon sử dụng phòng thí nghiệm trong nhà thay vì nhà kính

Celadon là một trong số ít các công ty trồng cần sa y tế ở Anh, nhưng không giống như những công ty khác, họ sử dụng phòng thí nghiệm trong nhà thay vì nhà kính. Điều này có nghĩa là nó có thể sản xuất 5 đến 6 vụ thu hoạch mỗi năm và năng suất cao hơn nhiều, mặc dù phòng thí nghiệm trong nhà tốn kém hơn để vận hành.

Công ty đang theo bước chân của GW Pharmaceuticals, một công ty tiên phong đã phát triển loại thuốc làm từ cần sa đầu tiên được cấp phép ở Anh vào năm 2010. Thuốc Sativex cho bệnh đa xơ cứng, có giá khoảng 2.000 bảng Anh một năm. Tuy nhiên, việc kê đơn thuốc xịt miệng của NHS vẫn còn rất hạn chế và khác nhau trên toàn quốc.

Quyết định hợp pháp hóa cần sa y tế của Javid vào năm 2018 được đưa ra sau một chiến dịch kéo dài do cha mẹ của những đứa trẻ được chẩn đoán mắc bệnh động kinh nghiêm trọng tiến hành, những người đã báo cáo rằng dầu cần sa đã giúp cải thiện tình trạng của con họ. Tuy nhiên, cần sa y tế chỉ có thể được kê đơn bởi các bác sĩ chuyên khoa, bệnh nhân thường tự trả tiền và không thể nhập khẩu cần sa cho đến khi có đơn thuốc, trên cơ sở bệnh nhân được chỉ định.

Ông James Short, 54 tuổi, người sáng lập kiêm giám đốc điều hành của Celadon, lúc đầu tỏ ra nghi ngờ. “Đầu năm 2018, con trai tôi tiếp cận tôi và hỏi tôi có muốn đầu tư vào lĩnh vực cần sa y tế không? Tôi đã nói nó không dành cho tôi.” Ông tiếp tục “Khi chính phủ hợp pháp hóa nó, con trai tôi quay lại và tôi nói rằng: ‘Hãy thử nhìn lại điều này.’ Tôi đã nói chuyện với nhiều bệnh nhân đã sử dụng cần sa y tế, đặc biệt là đối với những cơn đau mãn tính, và chính những bệnh nhân đó đã thuyết phục tôi rằng đó không phải là “dầu rắn” – nó thực sự có tác dụng và đã thay đổi cuộc đời họ.”

1
Người sáng lập Celadon Pharmaceuticals, James Short, ban đầu không quan tâm đến việc đầu tư vào lĩnh vực cần sa y tế. Ảnh: Fabio De Paola / The Guardian

Ông Robin Davison, một nhà phân tích công nghệ sinh học tại Equity Development, cho biết: “Rất nhiều người nhận thấy rằng họ đang được giảm đau đối với những cơn đau lâu dài như đau lưng [từ cần sa y tế] và họ muốn tránh sử dụng thuốc opioid.” Các lĩnh vực hứa hẹn khác bao gồm lo lắng, đặc biệt là ở bệnh nhân Alzheimer, mà công ty dược phẩm đối thủ MGC đang nghiên cứu.

Celadon được cho là một trong những công ty dược phẩm đầu tiên ở Vương quốc Anh nhận được giấy phép văn phòng tại nhà để trồng cần sa dược liệu chứa tetrahydrocannabinol (THC) cao, và ban đầu sẽ tập trung vào các phương pháp điều trị đau mãn tính. Họ đang làm việc với các đối tác để điều tra tiềm năng của các cannabinoid trong các lĩnh vực khác, bao gồm bệnh tự kỷ và bệnh tiểu đường.

Cây cần sa có hàng trăm hợp chất tự nhiên khác nhau, hay còn gọi là các cannabinoid. Hai loại được biết đến nhiều nhất là THC, ở mức độ không phù hợp có thể gây ra “high” nhưng điều đó giúp giảm đau, và CBD, có tác dụng chống viêm và điều chỉnh bản chất gây high của THC.

Công ty đã trồng một số lô thử nghiệm cần sa để nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Y tế của Vương quốc Anh, Cơ quan quản lý các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và thuốc, và đang tiến hành tăng cường sản xuất. Với công suất tối đa, nó có thể phát triển 10 đến 15 tấn một năm và cung cấp cho 50.000 bệnh nhân, tạo ra 90 triệu bảng Anh doanh thu hàng năm.

 

2
Một người đang xây dựng khung kiến trúc Celadon Pharmaceuticals. Ảnh: Fabio De Paola / The Guardian

Các hãng dược phẩm lớn cho đến nay vẫn tránh xa một thị trường đang phát triển nhanh chóng có thể sinh lợi cho những người chơi nhỏ hơn. Nhóm nghiên cứu Prohibition Partners ước tính rằng khoảng 354 triệu euro cần sa y tế không có giấy phép sẽ được bán ở Châu Âu trong năm nay và dự đoán con số này sẽ tăng lên 2,3 tỷ euro (2 tỷ bảng Anh) vào năm 2026. Các nhà phân tích khác cho rằng những dự báo này là quá cao nhưng cho rằng sự tăng trưởng vẫn sẽ ấn tượng.

Celadon đã nắm phần lớn cổ phần của phòng khám đau tư nhân LVL Health ở London, nơi đang thử nghiệm cần sa y tế trên 100 bệnh nhân bị đau mãn tính không do ung thư trong một nghiên cứu khả thi. Trước khi thử nghiệm rộng rãi hơn lên tới 5.000 người, thử nghiệm duy nhất ở Anh có điều kiện phê duyệt theo quy định. Họ được cung cấp một ống hít có sử dụng hoa cần sa, một thiết bị thông minh được kết nối với một ứng dụng để kiểm soát liều lượng.

Ông Short, từ Preston, là một cựu nhà phát triển bất động sản, người sau đó đã chuyển sang sản xuất năng lượng từ chất thải, và sau đó bắt đầu đầu tư vào các công ty dữ liệu. Ông ta đã mua một trung tâm dữ liệu một tầng trị giá 30 triệu bảng Anh hiện đóng vai trò là địa điểm của phòng thí nghiệm cần sa y tế rộng 100.000 mét vuông của Celadon, được bảo vệ bởi an ninh cao.

3
Một nhà nông học Celadon kiểm tra cường độ của ánh sáng nhân tạo bằng cảm biến lượng tử trong phòng trồng trọt nơi trồng cây cần sa. Ảnh: Fabio De Paola / The Guardian

Bộ Y tế ước tính rằng 8 triệu người ở Anh bị một loại bệnh đau mãn tính, trong đó 3 triệu người có thể đủ điều kiện sử dụng thuốc cannabinoid khi các phương pháp điều trị khác không thành công. Ước tính có khoảng 1,4 triệu người đang mua các sản phẩm cần sa trên thị trường ngầm để tự dùng làm thuốc.

Trong khi việc sử dụng cần sa cho mục đích y tế đã có từ hàng nghìn năm trước, Vương quốc Anh đã lạc hậu so với các quốc gia khác như Canada và Đức, và đã có những lời kêu gọi chính phủ cho phép các bác sĩ đa khoa kê đơn cần sa y tế.

Sự thất vọng lớn nhất của ông Short là không có chính sách bồi hoàn, và ông nói rằng điều này là thiển cận. “Tôi thường xuyên nói chuyện với những bệnh nhân không thể làm việc và bị đau khủng khiếp mỗi ngày, và họ không muốn sử dụng thuốc opioid. Một số bệnh nhân phải trả hàng trăm bảng Anh mỗi tháng cho cần sa y tế. Bởi nó thực sự hoạt động cho tình trạng của họ.”

 

Nguồn: The Guardian | Inside one of the first licensed medical cannabis labs in Britain

5.000 người Anh trưởng thành có thể tham gia thử nghiệm cần sa

5000 nguoi Anh truong thanh co the tham gia thu nghiem can sa
Cần sa y tế được sử dụng trong thử nghiệm sẽ có giá £299 cho mỗi bệnh nhân mỗi tháng.

Hàng nghìn người Anh sẽ được sử dụng cần sa để giảm đau theo một thử nghiệm lâm sàng được đề xuất có thể mở đường cho hàng triệu người sử dụng loại thuốc này trên Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS).

Các nhà quản lý y tế đã phê duyệt thử nghiệm đầu tiên của Vương quốc Anh về cần sa nguyên chất cho những người bị đau mãn tính do các bệnh lý bao gồm cả viêm khớp gây ra, tờ The Times tiết lộ.

Khoảng 5.000 người trưởng thành sẽ sử dụng cần sa hóa hơi hàng ngày trong ít nhất một năm thông qua các ống vape cartridge chứa cần sa “búp hoa” chưa qua chế biến với liều lượng đã được đo lường.

Các nhà nghiên cứu hy vọng cuộc thử nghiệm lớn sẽ bắt đầu vào cuối năm 2022 sau khi hoàn thành “nghiên cứu khả thi” kéo dài 3 tháng đầu tiên với 100 bệnh nhân, đã được Cơ quan Nghiên cứu Y tế (HRA) phê duyệt.

Những người tham gia sẽ được so sánh với một nhóm đối chứng gồm 5.000 người trưởng thành ở độ tuổi, giới tính và sức khỏe tương tự được chăm sóc giảm đau tiêu chuẩn, để xem liệu cần sa có làm giảm đau đáng kể hay không.

Dữ liệu này sẽ được đánh giá bởi Viện Quốc gia về Y tế và Chăm sóc Xuất sắc (NICE) để quyết định xem cần sa có nên được chấp thuận như một phương pháp điều trị NHS cho tối đa 15 triệu người trưởng thành hay không.

Các nhà nghiên cứu nói rằng cần sa có thể cung cấp một giải pháp thay thế an toàn hơn cho opioid và ngăn mọi người “tự chữa bệnh” bằng cách mua cần sa bất hợp pháp từ dealer.

Dữ liệu mới nhất của chính phủ cho thấy cứ 3 người trưởng thành ở Anh thì có 1 người bị đau mãn tính, được định nghĩa là cơn đau kéo dài hơn 3 tháng. Nó có thể được gây ra bởi các tình trạng như viêm khớp, các vấn đề về lưng hoặc đau cơ xơ hóa nhưng có rất ít lựa chọn điều trị ngoài thuốc giảm đau opioid mạnh và gây nghiện.

Cần sa dược liệu đã được hợp pháp hóa ở Anh vào năm 2018 và 3 loại thuốc có chứa chiết xuất từ ​​cây cần sa đã được NHS cho phép sử dụng. Chúng bao gồm Epidyolex, một chất lỏng có độ tinh khiết cao chứa CBD, cho một dạng động kinh hiếm gặp, nhưng chỉ một số ít bệnh nhân nhận được đơn thuốc của NHS.

Vương quốc Anh vẫn chưa chấp thuận bất kỳ phương pháp điều trị cần sa “toàn phần” nào để sử dụng trong y tế nhưng các quốc gia bao gồm Úc, Đức, Canada và Israel thì đã chấp thuận cho mục đích trị liệu.

NHS cho biết có “một số bằng chứng cần sa y tế có thể giúp giảm đau một số loại, mặc dù bằng chứng này chưa đủ mạnh để khuyến nghị dùng cần sa để giảm đau”.

Ông Tony Samios, từ công ty tư nhân LVL Health, công ty đang điều hành thử nghiệm, cho biết rằng nếu tất cả diễn ra theo kế hoạch, cần sa sẽ được triển khai trên NHS cho chứng đau mãn tính “trong vài năm tới”.

“Chúng tôi hy vọng sẽ cung cấp dữ liệu mà NICE và NHS yêu cầu để quy định… hàng triệu người hoàn toàn có thể được hưởng lợi.”

Ông nói rằng điều này có thể ngăn chặn đại dịch opioid kiểu Mỹ, và nhiều người bị đau mãn tính đã “tự chữa bệnh” bằng cần sa mua ngoài đường.

Ông Tony nói thêm: “Các bác sĩ rất hạn chế về những gì họ có thể kê đơn [đối với những cơn đau mãn tính]. Quá trình điều trị duy nhất mà họ thực sự gặp phải là opioid. Vì vậy, bệnh nhân có xu hướng tìm kiếm các hình thức kiểm soát cơn đau khác và các phương pháp điều trị thay thế có thể là bất cứ điều gì từ châm cứu đến vật lý trị liệu.

“Có một mong muốn lớn đối với những bệnh nhân muốn cần sa được kê đơn trên NHS… giống như một triệu rưỡi bệnh nhân ở Anh đang mua cần sa bất hợp pháp trên đường phố, tự mua thuốc bằng một sản phẩm kém chất lượng và giao dịch với dealer. ”

Thử nghiệm có tên là Canpain, sẽ tiến hành trong 3 năm tới và dành cho những bệnh nhân từ 18 đến 85 tuổi đã được chẩn đoán mắc chứng đau mãn tính không do ung thư.

Nó sẽ bắt đầu vào tháng này với một “nghiên cứu khả thi” ban đầu bao gồm 100 bệnh nhân để kiểm tra độ an toàn, sau đó sẽ có thêm 5.000 bệnh nhân đăng ký tham gia thử nghiệm thông qua các phòng khám đau mãn tính của LVL Health.

Cần sa, có giá £299 một tháng cho mỗi bệnh nhân, được cung cấp thông qua các hộp chống giả mạo trong các thiết bị vaping.

Ông Tony cho biết: “Bạn phải thực hiện tất cả trong 1 lần, mất đến 5 phút. Bạn nhận được toàn bộ hiệu ứng hấp dẫn khi hóa hơi toàn bộ bông hoa nhưng bạn không thực sự hút nó và rõ ràng là không có tất cả các chất gây ung thư. ”

Các bệnh nhân tham gia thử nghiệm sẽ ghi lại các dữ liệu như chất lượng giấc ngủ, triệu chứng buồn nôn, mệt mỏi và chất lượng cuộc sống thông qua ứng dụng di động.

Cần sa đã được hợp pháp hóa để sử dụng trong y tế ở Anh vào năm 2018 sau trường hợp của người bệnh động kinh trẻ tuổi Alfie Dingley.

Tuy nhiên, rất ít bệnh nhân được hưởng lợi kể từ đó, với việc NHS ban hành ít hơn 100 đơn thuốc từ cần sa mỗi tháng.

Ngược lại, các bác sĩ ở các nước như Đức và Úc cung cấp hàng trăm nghìn đơn thuốc cần sa y tế mỗi năm.

Cho đến nay đã có 3 nhãn hiệu cần sa y té đã được cấp phép sử dụng trên NHS và chứng chỉ có thể được kê đơn bởi các bác sĩ chuyên khoa, không phải bác sĩ gia đình.

Đầu tiên là Epidyolex, một loại dầu CBD có độ tinh khiết cao, có thể được kê đơn cho trẻ em và người lớn mắc một dạng động kinh hiếm gặp để giảm các cơn co giật.

Thứ hai, Nabilone, một dạng cần sa tổng hợp, đã được phê duyệt để điều trị chứng buồn nôn do hóa trị liệu.

Thứ ba, Sativex, một loại thuốc xịt miệng có chứa THC và CBD, có sẵn để điều trị chứng co thắt cơ nghiêm trọng ở bệnh nhân đa xơ cứng.

Không giống như cần sa giải trí, các sản phẩm cần sa y tế được chế biến theo tiêu chuẩn dược phẩm và thường chỉ chứa một chiết xuất của cây.

Cây cần sa chứa khoảng 130 chất hóa học – các hợp chất cannabinoid – mỗi chất có tác dụng khác nhau đối với cơ thể con người.

Hầu hết các sản phẩm cần sa y tế đều chứa một trong hai chất hóa học: cannabidiol (CBD) hoặc tetrahydrocannabinol (THC), hóa chất tác động đến thần kinh làm bạn bị high.

Tuy nhiên, ngày càng có nhiều thị trường cho các loại thuốc “chiết xuất toàn phần” có chứa tất cả các thành phần của cây cần sa / cây gai dầu.

Những loại thuốc này chiếm 50% các đơn thuốc cần sa y tế ở Đức nhưng không có trên NHS.

Nhóm chiến dịch End Our Pain nói rằng những loại thuốc chiết xuất toàn phần này, bao gồm cả Bedrolite và Bedica, điều trị chứng co giật và đau nhức tốt hơn và đã kêu gọi chúng được phổ biến rộng rãi. Hiện tại, hàng nghìn gia đình ở Anh phải trả tới 2.000 bảng Anh một tháng để mua chiết xuất toàn phần một cách kín đáo.

Nghiên cứu mới về cần sa cho bệnh nhân đau mãn tính là thử nghiệm lâm sàng đầu tiên sử dụng toàn bộ búp hoa đã được các cơ quan quản lý của Vương quốc Anh chấp thuận.

Ngoài các loại thuốc cần sa được quản lý, trong những năm gần đây đã có sự bùng nổ về sự phổ biến của dầu CBD và kẹo CBD, những thứ có sẵn để mua hợp pháp như thực phẩm bổ sung.

 

Nguồn: The Times | 5,000 British adults could take part in cannabis trial

Bài viết được xem nhiều nhất

Chat Messenger