Để xuất khẩu cần sa y tế sang các thị trường khó tính như Châu Âu, sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP (European Good Manufacturing Practice) – tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng, an toàn và truy xuất nguồn gốc. Quy trình đạt chuẩn EU-GMP không chỉ yêu cầu canh tác đạt chuẩn GACP mà còn đòi hỏi quy trình chế biến, chiết xuất và đóng gói tuân thủ chặt chẽ các quy định quốc tế. 🌱📦🌍
Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ từng bước trong quy trình sản xuất cần sa đạt chuẩn EU-GMP – từ trang trại đến nhà máy. 🚀✨
🌱 1️⃣ Giai đoạn 1: Canh tác đạt chuẩn GACP
🧬 1.1. Chọn giống và trồng trọt
✅ Lựa chọn giống cây phù hợp với mục tiêu sản xuất (cao THC, giàu CBD hoặc cân bằng).
✅ Hạt giống phải có nguồn gốc rõ ràng, không biến đổi gen trái phép.
✅ Quy trình trồng trọt tuân thủ GACP:
- Kiểm soát đất trồng, nguồn nước sạch.
- Hạn chế sử dụng hóa chất, ưu tiên phương pháp hữu cơ.
- Giám sát liên tục các yếu tố môi trường (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng).
🌿 1.2. Thu hoạch và sơ chế ban đầu
✅ Thu hoạch đúng thời điểm để đảm bảo hàm lượng cannabinoid tối ưu.
✅ Tránh nhiễm chéo và hư hỏng trong quá trình thu hoạch.
✅ Sấy khô ở nhiệt độ kiểm soát để giảm độ ẩm mà không làm mất hoạt chất.
✅ Đóng gói tạm thời và vận chuyển trong điều kiện phù hợp để chuyển đến nhà máy.
🏭 2️⃣ Giai đoạn 2: Chuyển giao từ trang trại đến nhà máy
🚚 2.1. Vận chuyển đạt chuẩn
✅ Sử dụng xe vận chuyển chuyên dụng, duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định.
✅ Mỗi lô hàng đều có mã vạch và hồ sơ truy xuất nguồn gốc.
✅ Thời gian vận chuyển được tối ưu để tránh làm giảm chất lượng nguyên liệu.
📝 2.2. Tiếp nhận và kiểm tra nguyên liệu
✅ Nhà máy tiến hành kiểm tra ngoại quan, độ ẩm và hàm lượng hoạt chất.
✅ Mẫu được gửi đến phòng thí nghiệm để kiểm tra vi sinh vật, kim loại nặng và dư lượng hóa chất.
✅ Chỉ nguyên liệu đạt chuẩn mới được đưa vào dây chuyền sản xuất.
🧪 3️⃣ Giai đoạn 3: Chế biến và chiết xuất đạt chuẩn EU-GMP
💨 3.1. Chiết xuất hoạt chất (CBD, THC)
✅ Sử dụng các công nghệ chiết xuất tiên tiến như:
- 💧 CO₂ siêu tới hạn: An toàn, không để lại dung môi độc hại.
- 🍃 Chiết xuất ethanol: Hiệu quả, tiết kiệm chi phí.
- 🧬 Chiết xuất siêu âm: Tăng tốc độ và hiệu suất chiết xuất.
✅ Các thông số như nhiệt độ, áp suất, thời gian được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng.
🧫 3.2. Lọc và tinh chế
✅ Loại bỏ tạp chất, sáp và chlorophyll để thu được tinh chất trong suốt.
✅ Đảm bảo sản phẩm đạt độ tinh khiết cao, đáp ứng yêu cầu dược phẩm.
🏷️ 4️⃣ Giai đoạn 4: Đóng gói và kiểm tra chất lượng
📦 4.1. Đóng gói đạt chuẩn y tế
✅ Sử dụng vật liệu đóng gói đạt chuẩn, không gây phản ứng với sản phẩm.
✅ Mỗi sản phẩm đều có mã QR để truy xuất nguồn gốc.
✅ Đảm bảo bao bì kín, chống ẩm và ánh sáng.
🧪 4.2. Kiểm tra chất lượng cuối cùng
✅ Kiểm tra lần cuối về hàm lượng hoạt chất, vi sinh vật, kim loại nặng.
✅ Chỉ sản phẩm đạt 100% yêu cầu mới được xuất xưởng.
✅ Lưu trữ mẫu đối chứng trong 1 – 2 năm để phục vụ kiểm tra sau bán hàng.
🌍 5️⃣ Giai đoạn 5: Xuất khẩu và phân phối
📝 5.1. Chuẩn bị hồ sơ xuất khẩu
✅ Bao gồm COA (Certificate of Analysis), GACP, EU-GMP và các giấy tờ hải quan liên quan.
✅ Đảm bảo hồ sơ tuân thủ quy định của thị trường nhập khẩu (EU, Úc, Israel…).
🚢 5.2. Vận chuyển quốc tế
✅ Sử dụng đơn vị logistics chuyên về dược phẩm để đảm bảo điều kiện bảo quản trong suốt quá trình vận chuyển.
✅ Theo dõi lô hàng theo thời gian thực qua hệ thống quản lý hiện đại.
📊 So sánh sản phẩm đạt chuẩn EU-GMP và không đạt chuẩn
| Tiêu chí | Đạt chuẩn EU-GMP | Không đạt chuẩn |
|---|---|---|
| Chất lượng hoạt chất | Ổn định, đạt tiêu chuẩn quốc tế | Không ổn định, dễ biến đổi |
| Vi sinh vật và tạp chất | Được kiểm soát chặt chẽ | Nguy cơ nhiễm cao |
| Truy xuất nguồn gốc | Đầy đủ, rõ ràng | Thiếu thông tin hoặc mập mờ |
| Tuân thủ pháp lý | Dễ dàng xuất khẩu sang thị trường quốc tế | Bị hạn chế hoặc từ chối |
| Uy tín và giá trị sản phẩm | Cao, dễ tiếp cận khách hàng cao cấp | Thấp, khó mở rộng thị trường |
💵 Chi phí đầu tư quy trình EU-GMP (tham khảo)
| Hạng mục | Chi phí ước tính (baht) | Ghi chú |
| Cơ sở hạ tầng nhà máy | 3,000,000 – 5,000,000 baht | Đáp ứng yêu cầu phòng sạch, an toàn |
| Thiết bị chiết xuất | 1,000,000 – 3,000,000 baht | Bao gồm hệ thống CO₂ và lọc tinh khiết |
| Hệ thống kiểm nghiệm | 500,000 – 1,000,000 baht | Đảm bảo kiểm tra đầy đủ chỉ tiêu |
| Đào tạo nhân sự | 100,000 – 200,000 baht | Đảm bảo tuân thủ quy trình GMP |
| Chi phí cấp chứng nhận | 200,000 – 500,000 baht | Thông qua tổ chức được công nhận |
⚠️ Những lưu ý khi xây dựng quy trình đạt chuẩn EU-GMP
🚫 Đào tạo nhân sự: Mọi nhân viên phải hiểu rõ quy trình và tuân thủ nghiêm ngặt.
🚫 Bảo trì định kỳ thiết bị: Đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định, tránh gián đoạn sản xuất.
🚫 Tuân thủ hồ sơ giấy tờ: Hồ sơ không đầy đủ có thể khiến lô hàng bị từ chối khi kiểm tra.
🚫 Hợp tác với đối tác uy tín: Lựa chọn đơn vị tư vấn và vận chuyển có kinh nghiệm.
🌟 Kết luận:
Việc đạt chuẩn EU-GMP không chỉ giúp sản phẩm cần sa y tế dễ dàng tiếp cận thị trường quốc tế mà còn nâng cao uy tín và giá trị thương hiệu. Tuy nhiên, để thành công, doanh nghiệp cần đầu tư bài bản từ trang trại đến nhà máy, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn và liên tục cải thiện quy trình sản xuất. 🌿🚀📦
💬 Bạn đang tìm kiếm giải pháp nâng cấp cơ sở sản xuất đạt chuẩn EU-GMP? Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ trọn gói! 🤝✨https://www.facebook.com/NextGenGeneticsAsia/
Đơn Vị Tài Trợ:
216739
