Thiết bị cần sa y tế của Israel sẽ được sử dụng ở Canada

Công ty công nghệ dược phẩm Syqe Medical cho biết, sự chấp thuận đầu tiên của cơ quan quản lý quốc tế cho phép tiếp thị một loại ống hít cần sa đã được định lượng chính xác như một sản phẩm y tế.

Công ty Syqe Medical của Israel, một nhà phát triển ống hít cần sa y tế, cho biết vào hôm thứ Tư rằng họ đã nhận được sự đồng ý của cơ quan y tế Canada và cho phép công ty tiếp thị ống hít có định lượng cho bệnh nhân ở Canada.

Đây là sự chấp thuận đầu tiên do cơ quan quản lý quốc tế đưa ra để tiếp thị một loại ống hít cần sa đã được định lượng chính xác như một sản phẩm y tế, cũng như sự chấp thuận đầu tiên để tiếp thị một sản phẩm kết hợp cần sa với một thiết bị y tế, công ty cho biết trong một tuyên bố, giấy phép thiết bị y tế (MDL) nhận được từ cơ quan quản lý Canada.

Sự chấp thuận đã được phê duyệt dựa trên các thử nghiệm lâm sàng do công ty thực hiện tại Trung tâm Y tế Rambam ở thành phố Haifa, Israel, và trên dữ liệu từ những bệnh nhân sử dụng sản phẩm tại thị trường Israel. Dữ liệu cho thấy liệu pháp điều trị bằng cần sa y tế được cung cấp bởi ống hít của Syqe Medical đạt được kết quả giảm đau mong muốn đồng thời giảm 90% các tác dụng phụ, bao gồm cả các hiệu ứng thần kinh, tuyên bố cho biết.

Công ty cho biết ống hít cho phép phân phối cần sa chính xác ở mức độ an toàn và chính xác.

Công ty cho biết thị trường Canada sẽ là một động lực đáng kể cho chiến lược tăng trưởng kinh doanh của công ty Syqe Medical. Thị trường cần sa y tế ở Canada bao gồm khoảng 370.000 bệnh nhân cần sa y tế được cấp phép vào cuối năm 2020 và có đến tổng số hơn 5,8 triệu người Canada bị đau mãn tính. Theo tuyên bố ước tính rằng thị trường sẽ đạt 380 triệu đô la vào năm 2024.

Sự chấp thuận ở Canada dựa trên Chứng nhận Tiêu chuẩn Châu Âu (CE) mà công ty đã nhận được cách đây vài tháng, cho ống hít định lượng và cartridge dùng một lần do Syqe Medical phát triển. Công ty cho biết, phê duyệt đánh dấu CE của Châu Âu có giá trị đối với cả cần sa y tế và nhiều loại thuốc dạng cartridge mới và hiện có mà công ty sẽ đưa vào cartridge, tùy thuộc vào các phê duyệt quy định bắt buộc, công ty cho biết.

Dựa trên sự chấp thuận của CE, các thử nghiệm lâm sàng và tài liệu tham khảo của bệnh nhân, Syqe Medical đang tìm cách giới thiệu ống hít cùng với cartridge cần sa y tế vào “giỏ” dịch vụ y tế của Israel do các tổ chức chăm sóc sức khỏe của họ chi trả, đồng thời, họ đang nghiên cứu nhận được sự chấp thuận ở một số quốc gia Châu Âu. Công ty hy vọng sẽ bắt đầu tiếp thị sản phẩm của mình tại Canada vào cuối năm nay.

Thử nghiệm lâm sàng gần đây nhất được thực hiện bởi công ty tại Bệnh viện Rambam, được công bố trên European Journal of Pain, cho thấy liều lượng tối ưu cân bằng giữa việc giảm đau với việc giảm các tác dụng phụ và thần kinh – “cửa sổ điều trị” – được khuyến nghị cho bệnh nhân tiếp nhận cần sa bằng cách hít chỉ đơn thuần là 500 microgam THC, thành phần tác động thần kinh chính của cần sa.

Điều này cho phép bệnh nhân của Syqe Medical tiêu thụ lượng cần sa y tế nhỏ hơn so với bệnh nhân sử dụng các phương pháp khác như hút, những người nhận được trung bình một gram cần sa mỗi ngày, chứa khoảng 150.000 microgam THC, tuyên bố cho biết.

Nghiên cứu tại Rambam cũng chỉ ra rằng liều lượng cực thấp của cần sa mang lại hiệu quả mong muốn đồng thời tránh cảm giác “high” đi kèm với việc sử dụng cần sa, góp phần lớn vào hoạt động hàng ngày, chất lượng cuộc sống và sự an toàn, tuyên bố cho biết thêm. Dữ liệu của những bệnh nhân ở Israel sử dụng ống hít cho thấy giảm khoảng 90% các tác dụng phụ so với các phương pháp sử dụng cần sa khác như dầu, hóa hơi và hút điếu, công ty cho biết.

Đọc thêm các bài viết về cần sa y tế

Ông Perry Davidson, Giám đốc điều hành và người sáng lập công ty Syqe Medical, cho biết: “Việc phê duyệt ở Canada sẽ không thể thực hiện được nếu không có 10 năm phát triển công nghệ và thử nghiệm lâm sàng, chứng minh rằng liều lượng thấp cùng với việc phân phối chính xác cao dẫn đến việc điều trị cần sa tối ưu.” ông Perry Davidson cho biết thêm.

“Dữ liệu sử dụng ở Israel cho thấy rằng bệnh nhân lấy lại được cuộc sống bình thường, trong khi việc điều trị làm giảm tác dụng thần kinh và các tác dụng phụ không mong muốn.”

Ông nói thêm: “Công nghệ của Syqe Medical, được phát triển và sản xuất tại Israel, là sản phẩm xuất khẩu thực sự của Israel về thiết bị công nghệ y tế trong lĩnh vực cần sa.

“Sự chấp thuận nhận được từ các cơ quan y tế Canada, và việc bắt đầu tiếp thị và bán hàng tại thị trường Canada, trên thực tế là sự xác nhận chiến lược kinh doanh và quy định của Syqe Medical, và cùng với việc bán hàng ở Israel, Syqe Medical đang phát triển và hoàn thiện tiến vào thị trường toàn cầu.” Tiến sĩ Eytan Hyam, cựu Tổng giám đốc Bộ Y tế Israel và Chủ tịch điều hành y tế Syqe Medical cho biết.

Nguồn: The Times Of Israel | Israeli medical cannabis inhaler gets Canada’s marketing nod