Johnson & Johnson trong tuần qua đã gửi thư yêu cầu Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cân nhắc lại việc phát triển các quy tắc liên quan đến cannabinoid trong thực phẩm và thực phẩm chức năng.
Phát biểu tại buổi gặp mặt hôm thứ Ba với ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, giám đốc điều hành tại chi nhánh của J&J chia sẻ, ông đã gửi thư yêu cầu FDA giải đáp một số thắc mắc liên quan đến các quy định về cannabinoid, đặc biệt là CBD trong các loại thực phẩm, thực phẩm chức năng, và yêu cầu FDA xem xét lại khuôn khổ pháp luật đối trong lĩnh vực này.
Cynthia Afshari, Phó chủ tịch Ban khoa học tiền lâm sàng và an toàn chuyển dịch Janssen Pharmaceutical Cos của J&J, cho rằng, FDA đã vội vàng khi đưa ra các qui định về cannabinoid trước khi thu thập đầy đủ, chi tiết các dữ liệu, nghiên cứu về mức độ an toàn của cannabinoid không kê đơn. “Để chứng minh về tính đúng đắn, phù hợp của các quy định, chúng tôi cần FDA đưa ra các con số, thông tin cụ thể cho các quy định có phần hà khắc của FDA đối với các loại cannabinoid trong thực phẩm”, Afshari chia sẻ.
FDA nói gì?
Nhằm giải đáp các khiếu nại của các bên liên quan, ngày thứ Ba vừa qua, FDA đã triệu tập một phiên điều trần với sự có mặt của Hội đồng Khoa học trực thuộc FDA nhằm xem xét, đánh giá các rào của các quy định đối với việc cannabinoid, và liệu rằng các quy định này có thật sự đang làm cản trở sự phát triển của thị trường gai dầu tiềm năng?
Trong cuộc triệu tập, các cơ quan quản lý, bao gồm cả FDA, thừa nhận rằng CBD và các chất chiết xuất từ gai dầu đem lại nhiều lợi ích về mặt sức khoẻ, nhưng sự phát triển rộng rãi một cách nhanh chóng của nó, trong điều kiện các nghiên cứu về CBD chưa được cung cấp đầy đủ, khiến họ lo ngại rằng, người dùng chỉ quan tâm đến các tác dụng có lợi mà gặp bất kì tác dụng phụ không mong muốn nào.
Steven Musser, phó giám đốc trung tâm hoạt động khoa học tại Trung tâm An toàn Thực phẩm và Dinh dưỡng Ứng dụng của FDA, cho biết, “Các quy định mới được đưa ra không mang mục đích kìm hãm thị trường hay cấm việc mua bán, sử dụng các sản phẩm thực phẩm, thực phẩm chức năng CBD. Trước khi các nghiên cứu về CBD được đầy đủ và rõ ràng, các quy định ban hành này bảo vệ người dùng khỏi các tác dụng phụ, hạn chế rủi ro và đảm bảo rằng, người dùng có thể tiếp cận các sản phẩm CBD một cách an toàn, chất lượng”.
Các quan chức FDA đã kết thúc phiên điều trần với quyết định sẽ tiếp tục cân nhắc về các quy định trên. Trong thời gian đó, các nghiên cứu về FDA vẫn đang được tiến hành tại các phòng thí nghiệm trực thuộc Viện Khoa học của FDA.
Nguồn: https://mjbizdaily.com/
Đơn Vị Tài Trợ:
216378
