Cannabidiol (CBD), một hợp chất có nguồn gốc từ cây gai dầu đã được thử nghiệm ngẫu nhiên quy mô lớn, chứng minh khả năng hỗ trợ giảm đáng kể tần suất các cơn co giật ở những bệnh nhân mắc hội chứng Lennox–Gastaut.
Trong nghiên cứu, hai nhóm bện nhân được cho sử dụng dầu CBD và giả dược với liều lượng 10 – 20 mgCBD/kg cân nặng/ngày. Kết quả được báo cáo lại, dầu CBD giúp gỉam 41,9% các cơn co giật – một loại động kinh dẫn đến mất kiểm soát và cân bằng cảm xúc nghiêm trọng – ở những bệnh nhân dùng 20 mg CBD/kg cân nặng/ ngày, giảm 37,2% ở những bệnh nhân dùng liều 10 mg CBD /kg cân nặng/ngày và giảm 17,2% ở nhóm dùng giả dược.
Tiến sĩ Devinsky, Giáo sư Thần kinh học, NYU cho biết: “Nghiên cứu mới này bổ sung bằng chứng về hiệu quả của cannabidiol trong việc giảm tần suất các cơn co giật ở những bệnh nhân mắc chứng động kinh nghiêm trọng và quan trọng, nghiên cứu này còn cung cấp thêm cho người dùng thông tin về liều dùng phù hợp. Tóm lại, dầu CBD mang lại những lợi ích sức khoẻ tuyệt vời đối với bệnh nhân động kinh, là những gì chúng tôi tìm kiếm về một phương pháp tiềm năng, an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân của mình.”
Nghiên cứu bao gồm một chất lỏng nghiên cứu, công thức uống của CBD được gọi là Epidiolex. Sản phẩm được sản xuất bởi GW Pharmaceuticals, công ty hoạt động tại Mỹ với tên Greenwich Bioscatics. GW Pharmaceuticals đã tài trợ cho cuộc thử nghiệm lâm sàng.
Độ an toàn của hai liều CBD đã được nghiên cứu
Hội chứng Lennox–Gastaut là một dạng động kinh nghiêm trọng và hiếm gặp được đặc trưng bởi các cơn co giật thường xuyên và suy giảm nhận thức nghiêm trọng. Sáu loại thuốc được phê duyệt để điều trị co giật ở bệnh nhân mắc hội chứng này, nhưng cơn động kinh vô hiệu hóa xảy ra ở hầu hết bệnh nhân mặc dù đã điều trị bằng các phương pháp này.
Các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn 225 bệnh nhân, tuổi từ 2 đến 55, mắc hội chứng Lennox–Gastaut trên 30 địa điểm quốc tế trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của 2 liều CBD: 76 bệnh nhân được dùng 20 mg /kg/d CBD, 73 người nhận 10 mg/kg/d CBD và 76 người dùng giả dược. Tất cả các loại thuốc được chia thành 2 liều mỗi ngày trong 14 tuần. Số lượng các cơn động kinh được theo dõi bắt đầu từ 4 tuần trước khi nghiên cứu để đánh giá cơ bản, sau đó được theo dõi trong suốt thời gian nghiên cứu kéo dài 14 tuần và sau đó để kiểm tra độ an toàn trong 4 tuần.
Tác dụng phụ xảy ra ở 94 trên mỗi bệnh nhân trong nhóm 20 mg CBD, 84% ở nhóm 10 mg CBD và 72% những người dùng giả dược. Các tác dụng phụ thường được báo cáo ở mức độ nghiêm trọng nhẹ hoặc trung bình và bao gồm buồn ngủ, nôn mửa, tiêu chảy, sốt, chán ăn và nhiễm trùng đường hô hấp trên. Mười bốn bệnh nhân dùng CBD có men gan tăng cao, liên quan đến liều lượng có thể đảo ngược được. Bảy người tham gia nhóm CBD đã rút khỏi thử nghiệm do tác dụng phụ so với một người tham gia nhóm giả dược.
Một nghiên cứu do Tiến sĩ Devinsky đứng đầu được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 5 vừa qua cho thấy tần suất co giật giảm 39% ở những bệnh nhân mắc một dạng động kinh hiếm gặp khác, hội chứng Dravet. Những phát hiện này đại diện cho thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, quy mô lớn đầu tiên đối với hợp chất này. Các nghiên cứu CBD nhãn mở do Tiến sĩ Devinsky đứng đầu cũng cho thấy kết quả tích cực đối với chứng động kinh kháng trị.
Vào tháng 4, ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nhất trí bỏ phiếu đề xuất phê duyệt ứng dụng thuốc mới cho dung dịch uống Epidiolex cannabidiol, sau cuộc họp nơi các nhà nghiên cứu, bao gồm cả Tiến sĩ Devinsky, trình bày những phát hiện của họ. FDA sẽ quyết định có phê duyệt loại thuốc này vào cuối tháng 6 hay không.
“Mặc dù tin tức mang lại hy vọng về một lựa chọn điều trị mới cho cộng đồng bệnh động kinh, nhưng vẫn cần phải nghiên cứu thêm để xác định rõ hơn tác động của CBD và các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa tương tự khác đối với các dạng bệnh khác và trong các chế độ dùng thuốc nhiều hơn,” Tiến sĩ. Devinsky.
“Nghiên cứu mang tính bước ngoặt này cung cấp dữ liệu và bằng chứng cho thấy Epidiolex có thể là một phương pháp điều trị hiệu quả và an toàn cho các cơn co giật ở những bệnh nhân mắc Hội chứng Lennox–Gastaut, một hội chứng động kinh rất khó kiểm soát,” đồng tác giả đầu tiên của nghiên cứu, Anup Patel, MD, trưởng khoa cho biết thêm. khoa thần kinh tại bệnh viện nhi đồng toàn quốc.
Tiến sĩ Devinsky đã nhận được tài trợ nghiên cứu từ GW Pharmaceuticals, nhưng không được hỗ trợ tiền lương ngoài khoản phí tư vấn một lần khi tham gia ban cố vấn của FDA. Ông nắm giữ cổ phần trong Pairnomix, Receptor Life Science Rx, Tilray, Rettco và Tevard.
Nguồn: https://nyulangone.org/
Đơn Vị Tài Trợ:
215620
